셀트리온이 골질환 치료제 ‘스토보클로-오센벨트’(성분명: 데노수맙)를 미국에 출시, 9조원 규모의 글로벌 데노수맙 시장 공략에 나선다고 8일 밝혔다.
이번에 출시한 제품은 프롤리아(Prolia)-엑스지바(XGEVA)의 바이오시밀러다. 셀트리온은 지난 3월 초 미국 식품의약국(FDA)으로부터 오리지널과 동일하게 모든 적응증(full-label)에 대한 판매 허가를 획득했다. 또 오리지널 개발사와 특허 합의를 완료하며 미국 시장에 안정적으로 진출할 수 있는 기반도 마련했다.
스토보클로-오센벨트는 미국에서 오리지널 제품 대비 약 5% 인하한 높은 도매가격으로 출시됐다. 자가면역질환 치료제 짐펜트라, 유플라이마, 스테키마 등 앞서 출시한 제품들처럼 셀트리온 미국 법인에서 직판할 예정이다.
셀트리온은 스토보클로-오센벨트 출시와 동시에 미국 대형 병원 그룹과 공급 계약을 했다. 이와 함께 미국 데노수맙 시장에서 약 30% 규모를 차지하는 오픈 마켓을 집중 공략할 계획이다. 오픈 마켓은 의료 기관에 미국 정부 지원이 직접 이뤄지는 시장으로, 제약사의 영업력과 제품 경쟁력 등이 중요하다.
오픈 마켓뿐만 아니라 3대 처방약급여관리업체(PBM)과 논의 중인 협상을 마무리해 공-사보험 시장을 선점하고 의료진 대상 마케팅 활동도 활발하게 추진할 방침이다.
토마스 누스비켈 셀트리온 미국 법인 최고상업책임자는 “기존 제품으로 입증한 영업력과 유통망을 바탕으로 골질환 치료제 시장을 빠르게 선점해 나갈 것”이라고 말했다.
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